【编辑】2021年刚刚过半,很多红杉医疗院企业已经收获很多。

6个月的时间中,包括百洋医药、纳微科技、贝泰妮、易瑞生物、诺禾致源等在内的9家公司已经顺利登陆资本市场且获得了不俗的市场表现;信达生物、再鼎医药等多家明星公司新品获批或是在战略合作方面取得重大进展;一批企业入围行业中各项重量级榜单,凸显了红杉医疗成员企业在行业中的硬实力。

经过十余年的深入研究与系统性的投资布局,红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业,投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域,其中38家已经在A股、港股、美股完成IPO。

“红杉医疗头条”每两周定期发布,聚焦红杉医疗成员企业的最新动态,分享行业的最新洞见。

前沿&动态

全球首个获批用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法花落信达生物

近日,信达生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。这是全球首个获批的用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法。

这是达伯舒®(信迪利单抗注射液)获批的第四项适应症,也是达攸同®(贝伐珠单抗注射液)获批的第四项适应症。2018年12月达伯舒®(信迪利单抗注射液)获得NMPA批准用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、2021年2月获得NMPA批准联合培美曲塞和铂类用于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗、2021年6月获得NMPA批准联合吉西他滨和铂类化疗用于晚期鳞状NSCLC的一线治疗。此前达攸同®(贝伐珠单抗注射液)已获NMPA批准包括晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和成人复发性胶质母细胞瘤在内的三个适应症。

11.25亿美元license-out交易达成!高诚生物与FibroGen宣布建立战略合作

近日,纳斯达克上市公司FibroGen与深耕免疫调节机理及以单细胞技术见长的临床阶段跨国生物制药公司HiFiBiO Therapeutics(高诚生物),共同宣布达成了一项涵盖三个在研项目的合作。

根据交易内容,FibroGen获得高诚生物Galectin-9项目独家授权许可,及CXCR5和CCR8项目独家开发、生产和商业化授权选择权,从而将有助于大幅提升FibroGen早期药物研发管线。高诚生物则将获得2,500万美元首付款,三个项目的总计金额最高可达11亿美元的里程碑付款,以及项目特许权使用费。

高诚生物首席执行官仲倞(Liang Schweizer)博士表示:“与FibroGen达成的合作是对我们通过数据智能科学(DISTM)平台结合在疾病生物学和转化科学领域所具备的深厚专业知识成功开发创新药物管线能力的有力验证,是我们开放式创新合作的又一成功案例。我们期待与FibroGen,这家富有潜力的快速发展中的生物制药公司,建立深度合作。”

瑞科生物研制,我国自主研发的新型疫苗首次在发达国家开展临床试验

近日,新西兰卫生部接受了江苏瑞科生物技术有限公司(瑞科生物)的重组双组分新冠肺炎疫苗(ReCOV)研究性新药(IND)申请,批准了ReCOV疫苗在新西兰开展I期临床试验。6月18日,ReCOV疫苗I期临床研究在新西兰两个临床中心(CCST和ACS)完成首批受试者入组和首剂给药。

据悉,该临床试验是我国自主研发的新型疫苗首次在发达国家开展临床试验。

ReCOV疫苗是预防新冠病毒感染的世界卫生组织(WHO)候选疫苗,由国际知名临床疫苗学专家朱凤才教授发明,由江苏省疾病预防控制中心(江苏CDC)、泰州医药高新技术产业园区和瑞科生物联合研发,属于国际上下一代重组新冠疫苗。ReCOV疫苗将由瑞科生物完成产业化。

中国首例!纽福斯宣布首个眼科体内基因治疗药物LHON注册性临床试验完成首例患者入组给药

2021年6月28日,中国首家专注于眼科疾病的基因治疗公司纽福斯宣布,中国首个临床阶段的眼科体内腺相关病毒(AAV)基因治疗药物NR082(研发代码NFS-01)用于ND4线粒体基因突变引起的Leber遗传性视神经病变(LHON)1/2/3期第一阶段临床试验在中国完成首例患者入组及给药。

这是中国第一例完成眼科基因治疗LHON注册性临床给药的患者,组长单位首都医科大学北京同仁医院副院长,眼科主任魏文斌亲自完成该患者给药手术。

NR082是国内首个获得临床试验许可的眼科体内AAV基因治疗药物,并已于2020年9月获得美国FDA孤儿药认定,为该产品加速国际化开发奠定了基础。

趋势&焦点

央视发布!博瑞医药入围科创板价值50强榜单

6月11日下午,科创论坛暨长三角G60科创走廊产融新高地建设推进大会在上海金融交易广场国际会议中心隆重召开。科创板开板两周年之际,本次会议特别发布了“科创板价值50强”榜单,博瑞医药名列其中。

博瑞医药是一家致力于研发和生产原创性新药和高端仿制药的高科技制药企业。依靠研发驱动,积极参与国际竞争,逐步建立起原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。

树兰(杭州)医院顺利通过三级甲等综合医院评审

2021年6月17日,浙江省卫生健康委员会正式发文公布:树兰(杭州)医院正式通过浙江省第四周期三级甲等医院评审。

“三甲”医院是国内等级医院评审中的最高层次,它不仅要求有优良的硬件装备,更要有严谨科学的管理、优质高效的医疗技术服务,严格执行国家患者安全目标的各项措施,并要求集医疗、教学、科研、预防保健、康复等功能为一体,要能很好地担负起区域医疗中心的辐射功能。树兰(杭州)医院从成立之初,就将办院理念中的“标准化”牢牢锁定在“三甲标准”,并严格以此进行规划发展。

三年蝉联“最受尊崇企业”称号,药明生物获2021《机构投资者》多奖项医药行业“亚洲第一”

近日在国际权威金融杂志《机构投资者》“2021年度亚洲区公司最佳管理团队”评选中,药明生物荣获“最受尊崇企业”荣誉奖项,并在综合、买方两个维度的最佳首席执行官、最佳首席财务官、最佳投资者关系专业人员、最佳投资者关系企业及最佳环境、社会和治理(ESG)总计五项类别的评选中均位列医药行业亚洲第一。

这不仅是公司连续第三年获得殊荣,所获最佳ESG等奖项的名次更比前两年有大幅提升,彰显了资本市场对药明生物高度认可的同时,也再次肯定了公司管理层、投资者关系管理以及环境、社会和公司治理(ESG)的卓越表现。

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